שר האוצר חתם היום (ב') על צו להפחתה משמעותית במחיר התרופות כאשר שינוי במודל הפיקוח על תכשירי מרשם עתיד להוביל להוזלה ממוצעת של כ-5% במחירי התרופות היקרות ולחיסכון של 150-200 מלש"ח למשק
יונתן גרין 23.05.2018
תרופות shutterstock בשנתיים האחרונות עובדים משרדי האוצר והבריאות על יישום רפורמה במנגנון קביעת המחירים המרביים של מחירי תרופות המרשם בישראל. עבודת מטה משותפת וארוכה כללה גיבוש המלצות על ידי צוות בין-משרדי, עריכת מספר שימועים והתייעצויות עם השטח וקיום למעלה מחמש ישיבות של ועדת המחירים.
המלצות ועדת המחירים כוללות הידוק הפיקוח על תרופות מקור יקרות וללא תחרות מחד, והקלה ברגולציה ורמת הפיקוח על תרופות גנריות זולות בהן יש תחרות בשוק מאידך. יישומן של ההמלצות עתיד להוביל להוזלה במחיריהן של התרופות היקרות בשיעור ממוצע של כ-5%, חיסכון למשק של כ-150-200 מיליוני ש"ח, ומניעת המשך שחיקת ההשתתפויות העצמיות אותן גובות קופות החולים.
לפי המודל הקיים מחירי התרופות נקבעים על פי המחיר הממוצע של התכשירים בבלגיה, בהונגריה, בספרד ובצרפת (צד א'), או לפי מחירו לקמעונאי בהולנד (צד ב') הנמוך משתי האפשרויות. אם אין תכשיר תואם בשום מדינה מהמדינות הנ"ל, המחיר המרבי לקמעונאי נקבע לפי המחיר הממוצע לקמעונאי בבריטניה ובגרמניה (צד ג').
אם לא נמצא מחיר לתרופה באמצעות ציטוט באף אחת מהמדינות, יקבע לתכשיר מחיר מרבי במחירון על בסיס הצהרת היצרן, ולאחר מכן התרופה תימצא תחת פיקוח לפי פרק ו' לחוק הפיקוח – בקשה להעלאת מחיר. במקרים חריגים רשאי המפקח על המחירים במשרד הבריאות לקבוע מחיר גבוה ממודל הציטוט במידה ויש חשש כי ירידה במחיר תוביל ליציאה שיווק ופגיעה בבריאות הציבור. מחיר תרופות עד 17 ₪ מוקפא ונותר זהה מאז 2015.
לפי המודל החדש חלוקת הפיקוח על תכשירי מרשם לשתי קבוצות בהתאם לרמת התחרות. קבוצה א' – תכשירים עם תחרות – תרופות גנריות וכן תרופות המקור המקבילות. קבוצה ב' תכשירים ללא תחרות – תכשירי מקור שאין להם תכשיר גנרי.
אופן הפיקוח המוצע בכל אחת מהקבוצות יהיה קבוצה א' העברה לפיקוח לפי פרק ו' לחוק הפיקוח – בקשה להעלאת מחיר. לקבוצה ב' – קביעת מחיר לפי פרק ה' לחוק הפיקוח – על פי ממוצע 3 המדינות הזולות מבין 7 המדינות המצוטטות כיום. בנוסף יוחל מודל הדרגתי לירידה במחיר כך שלא ירד יותר מ-10% בשנה הראשונה ולא יותר מ-20% בשנה השנייה בהשוואה למודל הקיים. החל מהשנה השלישית לא מתקיים גידור.
הרציונל מאחורי המודל הוא הפחתה מרבית במחירי התרופות תוך שמירה על יציבות השוק וזמינות, פישוט מודל הפיקוח הקיים והפחתת רמת הפיקוח והרגולציה העודפת כשהפיקוח פחות רלוונטי לאור התחרות בשוק.
שר האוצר, משה כחלון הסביר כי מדובר בצעד נוסף להפחתת יוקר המחייה והנגשת הבריאות לציבור. המהלך צפוי לחסוך לציבור כ-200-150 מיליון ש"ח ולהוריד בכ-5% מחירים של תרופות יקרות. "מהלך זה, מהווה חלק משורת צעדים שקידמנו בשלוש השנים האחרונות לחיזוק מערכת הבריאות הציבורית בישראל. בין צעדים אלה ניתן לציין תוספות תקציביות חסרות תקדים והכנסת שירותים חדשים כגון טיפולי שיניים לנוער וקשישים, הגדלת סל התרופות בסכום הגבוה ביותר אי פעם, תנופת פיתוח בבתי החולים ותקציבים משמעותיים לקיצור תורים. נמשיך לחזק את מערכת הבריאות הציבורית בישראל ולפעול למען ציבור החולים."